臨沂市生物醫藥產業集群發展規劃

 

　　目錄

 

　　一、基礎形勢

 

　　（一）發展基礎

 

　　（二）發展形勢

 

　　二、總體要求

 

　　（一）指導思想

 

　　（二）基本原則

 

　　（三）發展目標

 

　　三、空間布局

 

　　四、發展重點

 

　　（一）做大做強化學制藥

 

　　（二）做優做特現代中藥

 

　　（三）創新發展生物制藥

 

　　（四）積極培育醫療器械

 

　　（五）布局發展特醫食品

 

　　（六）配套發展醫藥服務業

 

　　五、任務舉措

 

　　（一）主體培育提升工程

 

　　（二）集群集聚發展工程

 

　　（三）創新創造引領工程

 

　　（四）招商引智強化工程

 

　　（五）開放合作深化工程

 

　　（六）綠色環保促進工程

 

　　六、保障措施

 

　　（一）健全推進機制

 

　　（二）強化政策支持

 

　　（三）優化營商環境

 

　　（四）實施評估監督

 

　　生物醫藥產業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性新興產業，是健康臨沂建設的重要基礎。緊抓入選國家首批戰略性新興產業集群發展機遇，加快向創新驅動轉型，構建現代化生物醫藥產業體系，實現高質量發展，助推我市加快“由大到強、由美到富、由新到精”三個轉變，奮力在全國革命老區現代化進程中走在前、綜合實力在全國地級市中進位次、人均占有在全省提水平。根據《山東省“十四五”戰略性新興產業發展規劃》《臨沂市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，制定本規劃。

 

　　一、基礎形勢

 

　　（一）發展基礎

 

　　“十三五”期間，涵蓋中藥材種植加工、醫藥工業、醫藥商貿物流的臨沂生物醫藥產業集群結構、布局日趨完善，發展方式更加科學，整體水平居全省前列，入選省“十強”產業“雁陣形”集群和國家首批戰略性新興產業集群，高質量發展持續推進。

 

　　1.綜合實力持續增強。2021年，全市醫藥行業總產值258.7億元，同比增長19.9%，其中，新時代產值過50億元，魯南貝特、魯南厚普、羅欣藥業產值過30億元，魯南制藥和羅欣藥業入選中國醫藥工業百強。生物醫藥產業集群實現銷售收入約560億元，其中，生物醫藥工業領域銷售收入約330億元；中藥材領域銷售收入約70億元，中藥材種植面積達到130余萬畝，金銀花、丹參、銀杏、山楂等產量居全國前列；醫藥商貿物流等服務業銷售收入約160億元，整體競爭力進一步提升。

 

　　2.集群效應逐步顯現。產業集群已初步形成中藥材種植加工、醫藥工業、醫藥商貿物流等一體化發展的局面。在生物醫藥工業子領域，形成了一批骨干企業，主要有魯南制藥、羅欣藥業、甘李藥業、翔宇藥業、隆科特等，化學藥品主要有替吉奧、單硝酸異山梨酯、奧利司他、替戈拉生、洛索洛芬鈉等；現代中藥主要有小兒消積止咳口服液、小兒咳喘靈口服液、脈絡舒通顆粒、心通口服液、鼻淵通竅顆粒、荊防顆粒、復方紅衣補血口服液、清熱銀花糖漿、感冒止咳顆粒等；生物制品主要有甘精胰島素注射液、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、酶制劑、殼聚糖膠囊、海參氨糖、大豆肽等；醫療器械主要有麻醉面罩與醫用導管、消毒劑、醫用口罩等。中藥材種植初具規模，平邑縣成為“中國金銀花之鄉”，郯城縣成為“中國銀杏之鄉”，蒙陰縣建有徐長卿規范化種植基地。醫藥商貿物流體系不斷完善，擁有一批具有影響力的專營或兼營醫藥產品的零售批發企業和物流公司。

 

　　3.創新能力不斷提升。擁有國家手性制藥工程技術研究中心、中藥制藥共性技術國家重點實驗室、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、凍干粉針劑藥物制備技術國家地方聯合工程實驗室等國家級創新平臺；先后與中國醫學科學院、北京大學、中國藥科大學、山東大學等多家國內外知名高校及科研院所建立了長期緊密的合作關系。魯南制藥與華東理工大學聯合組建了魯華生物技術研究所，與山東大學聯合組建了山大魯南天然藥物研究院、山大魯南超臨界流體研究所。中國中醫科學院中藥資源中心山東分中心、國家藥品監管科學研究基地（山東大學）臨沂協同創新中心等高端平臺相繼落戶臨沂。羅欣藥業29個項目產品被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項、“國家重點新產品計劃”、“國家火炬計劃”。全市生物醫藥產業集群擁有發明專利達1076個。

 

　　4.發展后勁蓬勃有力。現有一批在研新藥，涵蓋抗血栓藥、抗癌、降血糖等重大疾病、常見疾病治療領域。臨床試驗：重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體、重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液、普卡那肽、抗腫瘤藥LXI-15029和LX-086、胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類新型長效降糖藥、第四代超長效胰島素周制劑、預混雙胰島素復方制劑等。注射用重組GLP-1—FGF21-Fc雙功能融合蛋白等1類生物制品，IDO抑制劑埃地奧魯等1類化學藥品，消化系統疾病、心血管疾病等改良新藥，以及抗癌藥物CDK2/CDK4/CDK6抑制劑、MEK抑制劑、CHECK抑制劑、降血壓藥物Renion抑制劑、治療糖尿病藥物蛋白酪氨酸磷酸酯酶1B等處于研發中。

 

　　5.政策支持力度加大。山東省是傳統的生物醫藥大省，醫藥工業綜合實力連續十多年保持全國第一，已列入省新舊動能轉換“十強產業”重點發展，擬實現萬億元產值目標，為產業集群發展提供了巨大空間。市委、市政府非常重視生物醫藥產業發展，成立工作專班，統籌推進重點園區、重大項目建設，協調解決重大問題；研究制定了《關于支持醫藥產業高質量發展若干措施》及實施細則、《臨沂市促進中醫藥傳承創新發展若干措施》等系列文件，營造了良好的政策環境。

 

　　（二）發展形勢

 

　　“十四五”時期，是我市生物醫藥產業集群加速動能轉換、推進高質量發展的關鍵時期。一是新一輪科技革命提供了廣闊的空間。以互聯網、大數據等為代表的新一代信息技術與生物醫藥深度融合，新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破，靶向治療、基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等精準醫療技術日漸成熟，推動產業日新月異。二是需求攀升提供了龐大的市場。新冠肺炎疫情發生后，以疫苗、抗體藥物為代表的生物技術藥成為醫藥產業轉型升級主要方向；老齡化趨勢加快，醫保水平提高，居民健康消費加快向疾病預防型、保健型和健康促進型轉變；醫改將預防和控制疾病放在首位，國家支持中醫藥傳承創新發展政策推動現代中藥快速發展，為生物醫藥產業提供了巨大的市場需求。三是激烈競爭提供了轉型動力。國家之間、地區之間競爭日趨加劇，產業鏈供應鏈加快重塑；行業內企業重組頻繁、大企業不斷涌現，集聚發展趨勢明顯；藥品監管、中藥輔助用藥目錄、新版醫保目錄等各項政策持續調整，倒逼醫藥企業加大研發投入，走高質量發展路子。

 

　　總體看，“十四五”時期我市生物醫藥產業發展機遇大于挑戰，但仍需加快解決一些制約問題和短板，激發高質量發展潛力。

 

　　1.生物醫藥工業亟待補鏈強鏈。我市生物醫藥工業板塊各子領域發展不平衡，化學制藥、現代中藥的產業優勢比較明顯，生物制藥、醫療器械的產業生態較為脆弱。企業規模普遍較小、產出能力不高、效益較低；龍頭企業少且未充分發揮產業集聚帶動作用；園區載體建設滯后，專業運營能力不足，綜合實力及產業凝聚力較低。亟待借鑒國內外先進園區的產業發展經驗，完善以孵化器、加速器、標準廠房等為支撐的產業承載體系，加快產業集聚。

 

　　2.創新研發能力亟待大力提升。生物醫藥企業創新研發相對薄弱，高端產業孵化和服務平臺缺乏，創新藥、首仿藥較少，生物醫藥創新對產業增長貢獻有限。醫療教育科研層次低，高水平的醫學院校較少，僅臨沂大學醫學院、山東醫學高等專科學校、臨沂衛生學校等。

 

　　3.人才梯隊欠缺亟待聚力彌補。與先進城市生物醫藥產業園區相比較，臨沂市本地專業人才集聚度偏低，特別是碩士以上高學歷人才占比較低，國內外知名的拔尖人才稀缺，人才支撐創新發展的能力不強。亟待進一步優化人才引育政策環境，集聚適用人才，形成合理的人才梯隊，使之成為產業集聚的核心支撐力量。

 

　　4.中藥材種植潛力亟待深度挖掘。臨沂中藥材資源豐富，共有1000余種，占全省50%以上，其中，可規模化種植的61種，總蘊藏量約1.47億千克（占全省總量的60%以上），但中藥材種植存在標準化水平較低、技術支撐不足、信息服務落后、產業鏈較短等問題，亟待通過推進標準化示范基地建設、擴大規范化種植面積等，挖掘中藥種植發展潛能。

 

　　5.專業醫藥商貿物流亟待全面突破。臨沂市是聞名全國的市場名城、物流之都，商貿物流、第三方物流、快遞物流、醫藥物流、冷鏈物流等業態蓬勃發展，商、倉、流、園聯動并進。配合未來中藥種植加工和醫藥工業的長足發展，專業醫藥商貿物流能力亟待從質和量兩個方面全面突破，加強配送渠道、配送能力和配送終端建設，實現全程信息化可追溯。

 

　　二、總體要求

 

　　（一）指導思想

 

　　堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，完整、準確、全面貫徹新發展理念，以深化新舊動能轉換推動綠色低碳高質量發展為主題，緊抓生物醫藥產業集群入選國家首批戰略性新興產業集群機遇，以建基地、育龍頭，強支撐、補缺項為著力點，依托空間鏈集聚產業鏈，圍繞產業鏈完善創新鏈，依靠創新鏈帶動服務鏈，推動服務鏈整合資源鏈，構建全鏈式生物醫藥產業集群生態圈，鍛造化學制劑、現代中藥、醫藥商貿物流長板，補齊生物制藥、醫療器械、人才梯隊短板，培育發展新動能，構筑競爭新優勢，更好滿足人民群眾多元化、多層次健康需求，打造魯南領先、省內一流、國內知名的生物醫藥產業集群，在轉型升級高質量發展中闖新路、走在前。

 

　　（二）基本原則

 

　　1.堅持創新驅動，科研與轉化并舉。堅持原創思維，以技術創新為引領，實現關鍵技術和重大產品的創新突破，培育新興業態，不斷推動技術體系、產品體系和產業體系迭代升級，提升生物醫藥產業集群核心競爭力。加快構建以企業為主體、市場為導向、產學研用緊密結合的技術創新體系，加快科技成果產業化，實現高質量發展。

 

　　2.堅持集聚發展，企業與園區并進。整合要素資源，加強新區、開發區、產業園區建設，打造創新服務平臺，提升產業載體承載功能。推動鏈群發展，發揮引領作用，以產業鏈為抓手、以創新鏈為紐帶、以價值鏈為樞紐，推動企業與園區共同發展，形成分工協作、集聚發展的產業集群。

 

　　3.堅持開放合作，內培與外引并重。樹立開放合作發展理念，立足區位、生態、環境、資源等優勢，突出道地藥材、經典名方等特色，支持醫藥企業做大做強，同時加大針對性招商引資力度，引進知名企業、高端人才和科研成果，強化企業、園區、區域間合作交流，加快形成資源互補、產業協同的發展局面。

 

　　4.堅持優化服務，質量與品牌并行。創新體制機制，持續加強藥品檢驗檢測等服務能力建設，構建完善的政策體系和服務體系，釋放企業活力和市場潛力。加強質量品牌建設，不斷提高全生命周期質量管理水平和產品品質，在細分領域發展一批品牌產品，提升生物醫藥產業質量效益和核心競爭力。

 

　　（三）發展目標

 

　　到2025年，全力打造產業鏈條完善、功能協同、研發實力與整體競爭力突出的中藥材種植加工、醫藥工業、醫藥服務業有機結合的生物醫藥產業集群，綜合實力省內一流、國內知名。

 

　　1.產業規模整體翻番。到2025年，全市規模以上生物醫藥企業總產值突破500億元，生物醫藥產業集群銷售收入力爭實現1000億元。原料藥及藥物制劑、醫療器械和醫藥商貿物流規模顯著提高，中藥種植加工發展跨上新臺階，集群發展及產業鏈互補優勢進一步凸顯。

 

　　2.集聚效應大幅提升。到2025年，培育過百億元的生物醫藥園區3個以上，企業入園比例達到70%以上，空間布局更加優化，集聚水平大幅提升。力爭年產值規模10億元及以上的工業企業達到9家，年服務收入10億元及以上的醫藥商貿物流企業達到5家，形成以大企業集團為主導，大、中、小型企業協調發展的生物醫藥產業集群新格局。

 

　　3.創新能力顯著增強。到2025年，新組建省級以上企業創新平臺5個以上，力爭國家級創新平臺達到10家，發明專利擁有量達到1500項以上，大型和中型醫藥企業研發投入占年銷售額比重分別達到8%和5%以上，仿制藥質量和療效一致性評價走在前列，產業創新能力顯著增強。

 

　　4.產品結構更加優化。力爭完成2個以上創新藥或改良型新藥的研制工作，生物制品、醫療器械研發取得階段性成果；實現年銷售收入10億元以上重磅品種4個、5～10億元拳頭品種7個，產品結構更加優化，影響力顯著提升。

 

　　5.人才結構日益完善。到2025年，新培育5～10個具有較強國際影響力的創新團隊，新引進50～100名高層次創新創業人才，新培養300名以上骨干技術人才和高級管理人才，形成以高端人才團隊為支撐的國家級生物醫藥產業集群人才梯隊。