近年來，濟南市以打造生物醫(yī)藥標志性產業(yè)鏈群為目標，圍繞《濟南市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)高質量發(fā)展三年行動計劃(2023-2025年)》目標任務，進一步強化科技創(chuàng)新和項目建設，產業(yè)發(fā)展實現(xiàn)持續(xù)向好、量質齊升。2024年，濟南將以“項目深化年”為總牽引，以高端化、集群化為發(fā)展方向，實施生物醫(yī)藥標志性產業(yè)鏈躍升工程，積極打造更加優(yōu)良的產業(yè)生態(tài)，建設具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。

 

　　2023年

 

　　產業(yè)發(fā)展實現(xiàn)持續(xù)向好量質齊升

 

　　產業(yè)運行勢頭穩(wěn)中向好

 

　　2023年，全市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)規(guī)上企業(yè)(包括制造、批發(fā)零售)達到598家(醫(yī)藥流通企業(yè)474家，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)79家，醫(yī)療器械制造企業(yè)45家)，實現(xiàn)營業(yè)收入2229.6億元，產業(yè)發(fā)展實現(xiàn)持續(xù)向好、量質齊升。醫(yī)藥制造業(yè)(含醫(yī)療器械)實現(xiàn)營業(yè)收入424.4億元。龍頭骨干企業(yè)穩(wěn)步運行，齊魯制藥、福瑞達集團等10家過10億元制造業(yè)企業(yè)中，有4家增速達到10%以上。

 

　　政策服務體系逐步完善

 

　　充分發(fā)揮濟南市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)發(fā)展工作專班作用，建立常態(tài)化調研督導工作機制，每季度對各區(qū)縣重點企業(yè)、重點項目開展實地走訪。印發(fā)實施《濟南市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃(2023-2025年)》等2項政策措施。全面落實生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)高質量發(fā)展獎補政策，143個產業(yè)項目通過專家評審，共獎補企業(yè)18000萬元。整合現(xiàn)有產業(yè)基金，啟動組建市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)母基金，同步謀劃成立5只子基金，進一步激活金融“活水”。

 

　　重點項目建設成效顯著

 

　　2023年，濟南市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)發(fā)展工作專班堅持“項目為王”，建立健全重大項目月調度月報告工作機制，研究制定項目分類清單、問題清單和建設進度臺賬，對全市生物醫(yī)藥重點項目逐一走訪、逐項研究，實施好項目全周期跟蹤服務制度，加快推進項目建設。截至2023年底，全市生物醫(yī)藥產業(yè)重點項目120個，總投資812.49億元，已完成投資188.75億元;10億元以上項目25個，總投資575.17億元，已完成投資122.21億元。山東紅日康仁堂中藥配方顆粒項目、山東斯伯特生物二期項目等已量產，飛龍現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)園、齊魯制藥生物藥超大規(guī)模制備技術產業(yè)化等項目有序推進。

 

　　產業(yè)創(chuàng)新能級加快提升

 

　　為持續(xù)打造強化產業(yè)推進體系，濟南市按照“緊盯前沿、龍頭牽引、創(chuàng)新培育、打造生態(tài)、沿鏈謀劃、集群發(fā)展”的總體思路，聚焦“4+10+17”產業(yè)體系，接續(xù)出臺10條標志性產業(yè)鏈群實施方案，進一步完善鏈群培育體系，提升產業(yè)鏈式集群發(fā)展水平，新增省級以上產業(yè)集群2-3個。積極爭取納入省新型工業(yè)化示范區(qū)創(chuàng)建工作整體布局，爭創(chuàng)國家新型工業(yè)化示范區(qū)。優(yōu)化園區(qū)生態(tài)，推動實施創(chuàng)新型產業(yè)用地(M 9)政策，加大專業(yè)園區(qū)謀劃力度，推動制造業(yè)項目加快落地。深化“畝產效益”評價改革，動態(tài)優(yōu)化評價指標體系和評價辦法，實行資源要素差別化配置。

 

　　2023年，全市生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入超過60億元，齊魯制藥、宏濟堂等重點企業(yè)研發(fā)投入占比超過10%。全市新取得藥品注冊批件65個，占全省的32.5%;新取得2-3類醫(yī)療器械批件195個，占全省的30%;通過仿制藥一致性評價的品種58個，占全省31%;均居全省第一。45個品種入選國家藥品集中采購名單。齊魯制藥1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片(啟欣可)獲批上市。

 

　　固鏈強群取得務實成效

 

　　鏈的作用有目共睹，為更好強鏈延鏈，濟南市系統(tǒng)梳理生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大細分產業(yè)鏈圖譜，制定鏈主企業(yè)、招引企業(yè)、落地載體3張清單。充分發(fā)揮齊魯制藥、華熙生物等“鏈主”企業(yè)帶動作用，圍繞產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)，對四川匯利、上海樂純等4家企業(yè)開展精準招引。

 

　　濟南市持續(xù)推進融鏈固鏈活動，2023年舉辦生物醫(yī)藥標志性產業(yè)鏈群專題培訓2場，首屆中國(濟南)透明質酸產業(yè)大會等大型會展活動10余場，市級生物醫(yī)藥專場對接活動10余場，達成重要合作意向100余項。濟南市生物醫(yī)藥產業(yè)集群成功獲批省級先進制造業(yè)集群;濟南市醫(yī)美抗衰產業(yè)集群、濟南市醫(yī)療器械集群入選省“十強”產業(yè)“雁陣型”集群;濟南市醫(yī)藥制造業(yè)、濟南高新區(qū)日用化學產品制造(化妝品)入選工信部消費品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略示范城市名單。

 

　　2024年

 

　　建設具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群

 

　　記者從濟南市生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)發(fā)展工作專班獲悉，2024年，濟南市將深入貫徹“高點定位、超前謀劃、快干實干、創(chuàng)新發(fā)展”工信理念精神，以項目建設為總抓手，以高端化、集群化為發(fā)展方向，實施生物醫(yī)藥標志性產業(yè)鏈躍升工程，積極打造更加優(yōu)良的產業(yè)生態(tài)，建設具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。

 

　　強化運行監(jiān)測，把準產業(yè)“脈搏”

 

　　2024年，濟南市工信局及生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)發(fā)展工作專班將著力做強做實生物醫(yī)藥產業(yè)運行監(jiān)測，加強月報、季報分析，嚴密監(jiān)測“鏈主”企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)、鏈上關鍵環(huán)節(jié)企業(yè)生產經營情況，及時發(fā)現(xiàn)趨勢性問題，做好預研預判和政策儲備。聚焦生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品等細分領域，深入調查研究，逐個打開分析，亮點問題“一網打盡”，“一業(yè)一策”研究細化增長措施。

 

　　緊盯項目建設，扭住發(fā)展“動力”

 

　　項目是發(fā)展的基石。2024年，濟南市相關部門將聚焦生物醫(yī)藥制造業(yè)項目，統(tǒng)籌兼顧項目培育和產業(yè)招引，“一碗水端平”。堅持重大項目月調度月報告工作機制，在前期摸排120個重點項目的基礎上，實施季度穩(wěn)增計劃，每季滾動推進5個重點項目，力爭形成10億元增量支撐。梳理細化在建、竣工、謀劃儲備3類項目清單，靠上靠前跟蹤服務，有效紓解企業(yè)困難。重點推動華濤中藥配方顆粒、英盛精準醫(yī)學研發(fā)及轉化生產基地等項目達產見效;推動步長制藥多維醫(yī)藥原料藥生產、百諾醫(yī)藥原料藥產業(yè)園等項目落地開工。

 

　　突破細分領域，擦亮濟南“名片”

 

　　在化妝品領域，濟南市已經形成了一定的規(guī)模和優(yōu)勢。今年，有關部門將聚焦醫(yī)美抗衰(化妝品)、醫(yī)療器械兩大細分領域，建立產業(yè)人才專家?guī)?，充分發(fā)揮“智囊團”“決策庫”作用，強化分析研判，進一步理清細分產業(yè)鏈的“四梁八柱”，優(yōu)化完善“產業(yè)發(fā)展地圖”。緊盯目標招引企業(yè)最新動向，及時溝通跟進，實地參觀調研，積極爭取合作意向。醫(yī)美抗衰產業(yè)鏈重點引進包裝材料配套企業(yè)，醫(yī)療器械產業(yè)鏈加大對平臺型企業(yè)的招引力度。高質量舉辦化妝品產業(yè)大會、透明質酸產業(yè)大會等產銷對接、產研合作活動，構建多聯(lián)直通的對接渠道,助推“美妝濟南”品牌建設。

 

　　做強產業(yè)集群，打造特色“樣板”

 

　　為做強產業(yè)集群，打造特色“樣板”，今年濟南市將緊跟產業(yè)發(fā)展新形勢新變化，定期梳理更新產業(yè)鏈圖譜和N張清單，沿鏈謀劃“建強補延”重點項目和招引企業(yè)，理清工作主攻方向和核心任務，制定好年度“作戰(zhàn)地圖”。重點推進長嶺高科產業(yè)園、步長制藥多維醫(yī)藥中藥原料藥生產線、中山澳達特羅生物酶合成及產業(yè)化等一批強鏈補鏈項目。優(yōu)化提升“雙核雙谷多園”空間布局集群生態(tài)，充分發(fā)揮“鏈主”企業(yè)引領作用，在促進產業(yè)協(xié)作配套、行業(yè)重大活動組織、支撐服務機構建設等方面下功夫、出實效，推動濟南生物醫(yī)藥先進制造業(yè)集群向國家級邁進。

 

　　優(yōu)化發(fā)展生態(tài)，當好企業(yè)“服務員”

 

　　良好的營商環(huán)境是吸引企業(yè)投資入駐的基礎，也是后續(xù)發(fā)展不可或缺的重要助力。濟南市將發(fā)揮好生物醫(yī)藥與大健康產業(yè)發(fā)展工作專班作用，定期開展實地調研，暢通企業(yè)訴求“直通車”。分領域、分行業(yè)搭建產學研協(xié)同工作機制，推動成立基因與細胞治療、中醫(yī)藥等產業(yè)協(xié)會(聯(lián)盟)。支持齊魯制藥等龍頭骨干企業(yè)拓展國際產業(yè)協(xié)作。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用創(chuàng)新產品，按使用價值量給予一定比例的獎勵。大力支持齊魯制藥、科源制藥、明仁福瑞達等企業(yè)開展CMO代工業(yè)務。

 

　　積極爭取有關配套平臺，助力高質量發(fā)展

 

　　目前，全市擁有12個國家級創(chuàng)新平臺。其中，2個國家級研發(fā)平臺(國家綜合性新藥研發(fā)技術大平臺、國家創(chuàng)新藥物孵化基地)，4個國家企業(yè)技術中心(齊魯制藥、福瑞達、華熙生物、宏濟堂制藥)，2個國家工程技術研究中心[山東大學國家糖工程技術研究中心、山東師范大學農藥醫(yī)藥中間體(精細化學品)清潔生產教育部工程研究中心]，4個國家級重點實驗室(山東大學微生物技術國家重點實驗室、山東大學生殖醫(yī)學與子代健康全國重點實驗室、山東大學絡病理論創(chuàng)新轉化全國重點實驗室、山東第一醫(yī)科大學先進藥物遞釋系統(tǒng)全國重點實驗室)。主要分布在歷下區(qū)、濟南高新區(qū)，建設主體以大學和科研院所、龍頭企業(yè)為主。擁有219個省級創(chuàng)新平臺(科技創(chuàng)新平臺100個，工程技術研究中心101個，制造業(yè)創(chuàng)新中心2個，一企一技術研發(fā)中心16個)。

 

　　下一步，將充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作專班牽頭抓總作用，認真梳理產業(yè)配套平臺建設情況，分解到責任部門，形成工作臺賬，定期調度匯總，及時向市委市政府報告進展情況，切實形成以高能級平臺建設支撐生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的強大動力。

 

　　建設食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺

 

　　今年，濟南市將繼續(xù)推動國家(山東)暨山東自貿試驗區(qū)(濟南)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺項目建設。項目由省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)督管理局和濟南市政府共同建設，主要建設生物制品和藥物安全性評價等15個中心、52個實驗室。其中，醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務平臺，于2023年10月29日竣工并完成驗收;食品藥品創(chuàng)新和監(jiān)管服務平臺，部分單體主體已封頂，施工進入收尾階段。

 

　　打造山東自貿試驗區(qū)先進醫(yī)療技術臨床轉化產業(yè)服務平臺。自貿區(qū)聯(lián)合山東省公共衛(wèi)生臨床中心打造專業(yè)、規(guī)范、開放的“一站式”臨床轉化產業(yè)服務平臺，建立臨床準入和評價標準，提供安全、規(guī)范、高效的臨床應用服務，加快推進企業(yè)和科研機構先進醫(yī)療技術研發(fā)和成果轉化。

 

　　建設山東自貿試驗區(qū)細胞與基因治療產業(yè)促進平臺。自貿區(qū)聯(lián)合山東大學、山東大學齊魯醫(yī)院，依托自貿區(qū)政策優(yōu)勢，在麗山國際細胞產業(yè)園加快建設全省首個細胞與基因治療產業(yè)促進平臺，提供細胞提取、制備、存儲、研發(fā)、生產、應用等全產業(yè)鏈公共服務，加快推進細胞與基因領域研究成果轉化與應用。

 

　　爭取國家政策支持

 

　　提升生物醫(yī)藥產品進口便利化水平

 

　　為提升生物醫(yī)藥產品進口便利化水平，濟南市創(chuàng)新生物醫(yī)藥通關便利化改革。自貿區(qū)濟南片區(qū)在全省率先落地藥食同源商品進口試點，推動出臺《藥食同源商品進口通關便利化改革試點方案》，解決食品加工企業(yè)進口藥食同源商品過程中面臨的貿易管制等問題，允許食品加工企業(yè)自主進口藥食同源商品。開展生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品入境便利化試點，建立生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機構)進口研發(fā)用特殊物品“白名單”制度，目前濟南片區(qū)正積極推動企業(yè)參加該試點工作。

 

　　創(chuàng)新細胞治療監(jiān)管體系。自貿區(qū)濟南片區(qū)充分發(fā)揮細胞與基因治療產業(yè)促進平臺作用，依托山東大學齊魯醫(yī)院專家團隊優(yōu)勢，探索細胞治療“風險分級、準入分類”管理。配合省自貿辦、省衛(wèi)健委，積極向商務部、國家衛(wèi)健委申請在濟南片區(qū)開展細胞治療臨床轉化應用試點，進一步探索細胞治療臨床應用合規(guī)路徑。

 

　　制定重點研發(fā)機構進口設備稅收優(yōu)惠辦法和措施。為降低企業(yè)機構研發(fā)成本，聯(lián)合相關部門探索制定自貿試驗區(qū)生物醫(yī)藥領域進口研發(fā)設備享受免稅的相關政策，指定研發(fā)機構和專業(yè)園區(qū)開展試點，助力科創(chuàng)企業(yè)健康快速發(fā)展。

 

　　完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務體系。濟南片區(qū)積極推動先進醫(yī)療技術臨床轉化產業(yè)服務平臺、細胞與基因治療產業(yè)促進平臺等公共服務平臺建設，推進公共服務平臺專項建設基金設立。

 

　　構建產、學、研、醫(yī)協(xié)同平臺

 

　　今年，濟南市將持續(xù)推進已有國家重點實驗室、省級重點實驗室、技術創(chuàng)新中心、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體、新型研發(fā)機構等平臺載體建設，引導支持駐濟高校、院所和企業(yè)建設國家重點實驗室，配合省科技廳對已經建設的省級重點實驗室進行重組。鼓勵企業(yè)建設的創(chuàng)新平臺聚焦行業(yè)和產業(yè)關鍵共性技術，開展基礎研究、應用基礎研究和現(xiàn)代工程技術，解決“卡脖子”問題。

 

　　以政策為引導，加強要素保障，推進研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新產品在濟南落地轉化。

 

　　鼓勵駐濟醫(yī)療機構或第三方臨床試驗機構，完善基礎條件，建立高水平的臨床試驗基地，保障生物醫(yī)藥企業(yè)產品開展臨床試驗。

 

　　構建集成式醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)

 

　　為打造完整產業(yè)鏈條和一體化支撐服務體系，濟南市將加快構建集園區(qū)開發(fā)、資本運作、成果轉化、企業(yè)服務于一體的集成式醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。

 

　　加快推進濟南高新區(qū)生命科學城、麗山國際生物制藥生產基地、歷城生物醫(yī)藥港、萊蕪魯中國際生物谷等產業(yè)園區(qū)建設，圍繞產業(yè)鏈打造，高標準建設集研發(fā)、原料及制劑生產、檢驗檢測、成果轉化、流通、企業(yè)服務等于一體的完整產業(yè)鏈條。

 

　　圍繞生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大產業(yè)領域，圍繞產業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)和供應鏈強鏈延鏈關鍵節(jié)點，沿鏈梳理謀劃建鏈、強鏈、補鏈、延鏈招引方向和目標企業(yè)。圍繞現(xiàn)有企業(yè)需求，精準實施供需對接，構建“政產學研金服用”一體化支撐服務體系。